Az Európai Unió 2016/425/EU rendelete az egyéni védőeszközökről 2019. április 21-től teljeskörűen hatályba lépett

Legfontosabb változások:
Elnevezések változásai:
- EK-megfelelőségi nyilatkozat helyett EU-megfelelőségi nyilatkozat,
- EK-típusvizsgálat helyett EU-típusvizsgálat,
- EK-típustanúsítvány helyett EU-típusvizsgálati tanúsítvány.

Kockázati kategóriákba sorolás változásai:
Egy egyéni védőeszköz kategóriája kizárólag attól függ, hogy az rendeltetése szerint milyen kockázatok ellen nyújt védelmet.
A III. kategóriában (amelyek olyan súlyos következményekkel járó kockázatok ellen nyújtanak védelmet, mint például halál vagy visszafordíthatatlan egészségkárosodás) új kategóriák:
- vízbefulladás,
- kézi láncfűrész általi vágás,
- nagynyomású folyadéksugár,
- lövedék általi sebesülés vagy késszúrás,
- ártalmas zaj ellen védő egyéni védőeszközök (korábban II. kategória volt).

Alaki nem megfelelőség:
- a CE-jelölést a vonatkozó előírásokat megsértve helyezték el;
- a CE-jelölést nem helyezték el;
- a gyártásellenőrzés szakaszba bevont bejelentett szervezet azonosító számát a vonatkozó előírásokat megsértve tüntették fel, illetve nem tüntették fel azt;
- az EU-megfelelőségi nyilatkozatot nem, vagy hibásan állították ki;
- a műszaki dokumentáció nem áll rendelkezésre vagy hiányos;
- a gyártók (importőrök) az egyéni védőeszközön, vagy ha ez nem lehetséges,annak csomagolásán vagy kísérő dokumentációjában egyáltalán nem, hamisan vagy hiányosan tüntették fel nevüket, bejegyzett kereskedelmi nevüket vagy bejegyzett védjegyüket és a kapcsolatfelvételhez használható postai címüket. Címként agyártó kapcsolattartási címét kell megadni. Az elérhetőségi adatokat a végfelhasználók és a piacfelügyeleti hatóságok számára könnyen érthető nyelven kell megadni.
- a  gyártókra illetve az importőrökre meghatározott bármely egyéb adminisztratív követelmény nem teljesül.
Amennyiben a fentiek közül bármelyik feltétel nem teljesül, úgy a tagállami hatóságnak fel kell hívnia a gyártót, importőrt vagy forgalmazót, hogy a nem megfelelőséget javítsa, ha ez nem történik meg, akkor a Hatóság korlátozza vagy betiltja az egyéni védőeszköz forgalmazását.

Nyomon követhetőség:
A gyártóknak, kereskedőknek az általuk történő szállítástól számított tíz évig be kell tudniuk mutatni azt, hogy
a) kitől vásárolták az egyéni védőeszközt;
b) kinek a részére szállították az egyéni védőeszközt.

Szankciós jogszabály:
Magyarországon az egyéni védőeszköz rendeletében foglaltak megsértőire vonatkozóan a termékek piacfelügyeletéről szóló 2012. évi LXXXVIII. törvényt kell alkalmazni.
Ebben a szankció mértéke 15.000 Ft és 2 milliárd Ft közötti összeg lehet.

Visszavont, már nem érvényes jogszabály:
a 18/2008. (XII.3.) SZMM rendelet az egyéni védőeszközök követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról visszavont, nem érvényes jogszabály.

EU-megfelelőségi nyilatkozat:
A gyártó vagy mellékeli az EU-megfelelőségi nyilatkozatot az egyéni védőeszközhöz, vagy feltünteti a tájékoztatóban azt az internetcímet, ahol az EU-megfelelőségi nyilatkozat elérhető. Változatlanul része az egyéni védőeszköznek a megfelelőségi nyilatkozat.